马斯克的脑机接口公司喜报:“盲视”已获FDA突破性医疗器械认证!

 MT5    |      2024-09-18

 财联社9月18日讯(编辑 黄君芝)马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二表示,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。

  据悉,该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。被授予“突破性认证”的医疗设备可以更早地获得FDA的支持,从而加速其研发和市场审批过程。这些设备通常可以治疗或诊断危及生命的疾病。

  马斯克在X上的一篇帖子中说,这种被称为盲视的实验装置“将使那些失去双眼和视神经的人也能看到东西”。

  “如果视觉皮层完好无损,它甚至可以让那些天生失明的人第一次看到东西。”他补充道。

  Neuralink成立于2016年,该公司当时希望建立人脑与外部设备的通信通道:通过在大脑内植入超细线,并将这些线程连接到一个定制设计的芯片上,该芯片包含可以读取神经元组信息的电极。

  虽然这项技术算起来已有几十年的历史,而该公司的创新在于使植入物无线化,并增加了植入电极的数量。这类设备目前主要应用在瘫痪患者身上。

  不过,马斯克此前就曾表示,Neuralink的短期目标是帮助瘫痪者实现意念打字功能,未来还将可以实现让瘫痪者行走、让盲人看见,并最终实现“人机共生体”。

  他当时就暗示,该设备可能具有恢复视力的能力。他指出,“盲视是继心灵感应之后的下一个产品。”

  Neuralink没有立即回应有关盲视设备何时进入人体试验的详细信息。不过现在看来,该项目离开始人体实验又进了一步。根据美国政府临床试验数据库的详细信息,这项试验预计将招募三名患者来评估其设备,预计需要几年时间才能完成。